Anvisa aprova resolução sobre uso emergencial de vacinas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (10) uma resolução com regras para permitir o uso emergencial de vacinas contra a covid-19.

A agência apenas criou uma norma mais robusta, mas com o mesmo conteúdo de um guia já apresentado na semana passada.

A Anvisa não recebeu ainda pedido de uso emergencial de vacinas.

Apenas as desenvolvedoras de imunizantes que tem estudos de fase 3 em andamento no Brasil podem fazer este pedido.

O uso emergencial só será concedido para imunizar um público restrito no SUS, como de profissionais de saúde ou idosos, mas nada impede que o Instituto Butantã peça o uso emergencial da Coronavac em programa do governo paulista.

A Anvisa não dá prazo para avaliar o uso emergencial de vacinas. Mas espera ser mais célere do que no processo de registro, que pode levar até 60 dias após o pedido.

Há uma diferença entre o uso emergencial e o registro da vacina. O uso emergencial pode ser autorizada ainda com estudos de desenvolvimento da droga em andamento, já para o registro é preciso ter finalizado todos os testes em humanos.