Madox conquista Autorização de Funcionamento da Anvisa para distribuição de gases medicinais
A Madox, empresa com mais de 25 anos de atuação no setor de gases medicinais, conquistou a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para armazenamento, distribuição e transporte de gases medicinais. A conquista atende às exigências da RDC nº 887/2024, publicada em julho de 2024, que estabelece novas regras para distribuidoras de oxigênio medicinal e outros gases utilizados na área da saúde.
A normativa determinou que as empresas do setor teriam até julho de 2026 para se adequarem às novas exigências regulatórias. Entre os principais pontos está a obrigatoriedade de rastreabilidade dos gases medicinais, o que envolve controle rigoroso de lotes e cilindros, garantindo maior segurança no fornecimento desses produtos considerados medicamentos essenciais para hospitais, clínicas e serviços de saúde.
Para atender às novas regras, a Madox realizou uma série de adequações internas, incluindo a implantação de um sistema totalmente informatizado para controle de cilindros e lotes. O novo sistema utiliza tablets e impressoras térmicas, permitindo a identificação, rastreamento e registro detalhado dos gases distribuídos, ampliando a confiabilidade dos processos logísticos e operacionais.
Além das mudanças tecnológicas, a empresa também promoveu adequações estruturais em suas instalações, com o objetivo de otimizar a logística do oxigênio medicinal e melhorar a organização dos fluxos de armazenamento e distribuição. As melhorias fazem parte de um conjunto de ações voltadas à modernização da empresa e ao cumprimento integral das normas sanitárias vigentes.
O processo de obtenção da AFE contou com o suporte de uma assessoria especializada e das responsáveis técnicas, a farmacêutica Michelly de Sá Matsuoka e a química Cibelli Taques. O pedido foi protocolado junto à Anvisa em dezembro e, após análise técnica, foi devidamente aprovado, habilitando a Madox a atuar dentro dos padrões exigidos em âmbito federal.
De acordo com a assessoria da empresa, a Madox está entre as primeiras distribuidoras do país a conquistar a autorização para distribuição de gases medicinais, sendo a quinta empresa no Brasil a obter a AFE dentro das novas exigências da RDC 887/2024.
A Vigilância Sanitária de Mandaguari também teve papel fundamental na conquista da autorização. O órgão municipal auxiliou a empresa nos aspectos técnicos e práticos, além de realizar as vistorias necessárias de forma ágil, elaborando os relatórios que foram encaminhados à Anvisa para análise.
Com a AFE concedida, a Madox está apta a continuar atendendo municípios, hospitais e clínicas das regiões Noroeste e Norte do Paraná, assegurando o fornecimento contínuo de oxigênio medicinal e outros gases essenciais para procedimentos médicos e hospitalares. A empresa reforça que seguirá investindo em qualidade, segurança e conformidade regulatória, atendendo às normativas técnicas e sanitárias exigidas nos níveis municipal, estadual e federal.